首个材料挤出3D打印PEEK颈椎植入物获得许可

2023-02-26 15:44
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2023年2月14日,专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布,推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK颈椎融合器植入物。该植入物设计采用了面向增材制造的多孔设计以及专利的HAFUSE(羟基磷灰石)表面纳米纹理。

Inspire Porous PEEK 3D打印颈椎融合器© Curiteva

这款植入物采用的3D打印技术为Curiteva获得专利的电熔制丝 (Fused Filament Fabrication,简称:FFF )3D打印技术制造,该技术采用材料熔融挤出增材制造工艺。

据悉,这种增材制造-3D打印技术造就了具有完全互连和集成的多孔结构,这样的结构贯穿整个植入物。其优势是能够促进骨整合,改进X射线检查效果,实现与人体松质骨紧密匹配的弹性模量。

/ 设计原理与产品特性

l设计原理


  • PEEK的好处是弹性模量与松质骨和射线可透性相匹配,可以让医生准确评估一段时间内的融合状况;

  • 专利电熔制丝3D打印机,完成了整个植入物的设计,完全互连的多孔结构模仿了天然骨骼;

  • 专利HAFUSE(羟基磷灰石)表面纳米纹理旨在促进更快的增强型骨整合。


3D打印设备© Curiteva

l材料比较

Inspire晶格多孔架构具有灵活性,可以减小整体刚度,并通过匹配松质骨的弹性模量来防止应力屏蔽。

© Curiteva


l植入物结构


  • 电熔制丝3D打印技术 (FFF) 打造新型多孔支架结构,模仿天然人体骨骼;

  • 100%完全互连的孔隙率;

  • 孔径分布在100–600微米之间,促进骨传导;

  • 钻石形孔隙(三重周期最小表面,TPMS),在文献中记录为具有卓越的生物力学和生物学特性;

  • 微米级表面粗糙度呈现亲水表面,促进骨附着和增强骨整合;

  • HAFUSE表面纳米纹理模拟生理骨骼。


© Curiteva



lHAFUSE促进骨整合和成骨


  • HA(羟基磷灰石)材料在整个结构中可实现与种植体表面100%的结合;

  • 纳米纹理表面让骨骼能够直接固定在种植体表面,从而产生卓越的机械稳定性;

  • 生理类骨结构促进成骨和免疫调节,形成再生骨,从而促进植入物和骨组织之间更快的增强型骨整合。


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